Antiemeetit: Motilium® on kielletty alle 12-vuotiaille

Anonim

Janssen-Cilag -laboratorion markkinoimia Motilium®-valmisteita tai sen geneerisiä tuotteita (valmistaja Mylan, Teva, Biogaran, jne.) Ei tule enää antaa alle 12-vuotiaille lapsille.

Lue myös: 3 luonnollista ratkaisua pahoinvointia vastaan

Lääke- ja terveystuotteiden kansallinen virasto (ANSM) esitteli tämän päätöksen domperidonipohjaisista antiemeetteistä 28. kesäkuuta 2019. Se osoittaa, että se tehtiin näiden lääkkeiden ”sivuvaikutusten” vuoksi. lääkkeet, erityisesti heidän ”harvinaiset, mutta mahdollisesti vakavat sydänkohtauksensa (torsades de pointes)”.

Lisäksi Euroopan lääkeviraston (EMA) vuonna 2014 suorittamassa tutkimuksessa, joka tehtiin osana tuotteen hyöty-haittasuhteen uudelleenarviointia, ei havaittu eroja tehokkuudessa lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen tuloksia paljastavassa lehdistötiedotteessa ranskalainen virasto toteaa, että tämän tehottomuuden ja haitallisten vaikutusten vuoksi domperidonin käyttö on nyt rajoitettu aikuisiin ja yli 12-vuotiaisiin murrosikäisiin. ja painavat yli 35 kg ”.

Mitä tehdä, jos lapsesi saa domperidonihoitoa?

ANSM kehottaa vanhempia, joiden alle 12-vuotiaat lapset ovat parhaillaan domperidonihoidossa, sopimaan lääkärin kanssa keskustelemaan hänen kanssaan käytettävissä olevista vaihtoehdoista.

Toisaalta yli 12-vuotiaiden ja yli 35 kg painavien nuorten ihmisten hoidossa muutaman päivän ajan ei ole tarpeen kiireellisesti kääntyä lääkärin puoleen, jos lääke on hyvin siedetty. Siitä huolimatta ei suositella, että ylitetään määrättyä annosta eikä lääkärin ilmoittamaa kestoa.

Lisäksi, jos hoito on määrätty yli 7 päiväksi ja se on hyvin siedetty (haitallisia vaikutuksia ei ole havaittu), ranskalainen virasto toteaa: ”suositellaan neuvottelemaan lääkärisi kanssa kiireellisesti keskustellakseen siitä hänen kanssaan vaihtoehtoja lääkitykselle tai ilman, domperidonille ”.

Domperidone: hyvät käytännöt, joita on noudatettava aikuisilla

Lisäksi ANSM halusi muistuttaa domperidonin asianmukaisesta käytöstä aikuisen ottaessa seuraavaa:

  • domperidonia tulisi käyttää vain pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievittämiseen,
  • annos on rajoitettu 10 mg: aan 3 kertaa päivässä, enimmäisannos on 30 mg päivässä,
  • hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt. Se ei yleensä saisi ylittää yhtä viikkoa,
  • Domperidonipohjaiset lääkkeet ovat vasta-aiheisia etenkin maksan vajaatoiminnan tapauksissa ja tietyissä tilanteissa, joissa on QT-ajan pitenemisriski (sydämen patologiat, lääkeaineiden yhteisvaikutukset).